Zgoda dotycząca zabiegów medycznych udzielana przez pacjenta lekarzowi od lat stanowi temat rozważań lekarzy oraz prawników, na który napisano już tysiące stron.
Szczegółowe uregulowania prawne z tego zakresu znalazły swoje miejsce w licznych ustawach, rozporządzeniach oraz wyrokach sądowych. W ostatnim czasie do dyskusji o prawnych aspektach woli pacjenta jako elementu procesu terapeutycznego coraz częściej dołączają także stowarzyszenia pacjentów oraz instytucje publiczne zajmujące się taktyką ochrony ich praw. Temat, pomimo tak wielu interpretacji w doktrynie prawniczej oraz rozlicznych opracowań naukowych ze strony klinicystów, do tej pory budzi znaczne kontrowersje wśród pacjentów, burzliwą dyskusję na naukowych sympozjach oraz ogromne emocje na salach sądowych.
Po wprowadzeniu w 2008 roku ustawy „O prawach pacjenta oraz Rzeczniku Praw Pacjenta” aktywność stowarzyszeń reprezentujących świadczeniobiorców usług medycznych została pobudzona dodatkowym zapisem art. 4 w/w ustawy, który nadaje możliwość dochodzenia na drodze sądowej zadośćuczynienia za każde złamanie praw pacjenta (w tym w szczególności prawa do świadomej, swobodnie wyrażonej zgody). W opinii autorów warto więc temat zgody omówić jeszcze raz zwracając szczególną uwagę na praktyczne aspekty zastosowania aktualnych regulacji prawnych.